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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，评估符合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评估。** ...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...国家级三级甲等综合医院，是国内康复领域的示范窗口和技术资源中心。医院占地面积220余亩，建筑面积24万余平方米，员工1700余人，编制床位1100张。主要收治脑损伤、心脑血管病、脊髓损伤、骨创伤、骨关节病、泌尿系统疾...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至今已有70余年历史。多年来，医院坚持以“建设信息化医院管理，人性化医疗流程，高水平科技创新，...

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常州市第三人民医院

...炎免疫治疗、眼外伤、白内障、青光眼、角膜移植等专科技术省内领先。医院拥有磁共振、CT、DSA、飞秒激光、鼻窦内窥镜、CO2激光手术治疗仪、超声乳化仪、玻切机、人工肝支持系统等一大批先进的医学装备。近年来，医院秉...

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...胎移植”（IVF/ICSI，俗称“试管婴儿”）等人类辅助生殖技术的医疗机构。是赣西地区治疗周期最大的生殖医学中心，成功率达国内先进水平。我院妇科专业创建于1978年，科室与江西省妇幼保健院省市共建学科、江西省宜春市妇...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...药物准备齐全，共有600多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。在临床试验工作中，我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作，...

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庆阳市中医医院

...诊室46个，开放床位1000张。现有职工924人，其中卫生专业技术人员879人，占比95.1%，高级职称108人，博士1人，硕士研究生68人。有国务院津贴获得者2人，甘肃省名中医4人，甘肃省领军人才1人，庆阳市名中医5人，庆阳市领军人才...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...先进的诊断、治疗及康复设备。 现有职工1096。其中专业技术人员897人；高级职称66人，副高级职称106；具有博士学位51人，硕士学位208人。有“百千万人才工程”国家级人选1人，第二届全国百名杰出青年中医1人，享受国务院特...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局...

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