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占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面

...bd9465db4247a3a39939749cb7c2.jpg) 上周五,广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛,以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题,在南方医科大学南方...
文章 发布于4年前 4240 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。   第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)负责医疗器械临床试验申请,境内第三类...
文章 发布于4年前 3954 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床试验的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...
文章 发布于3年前 13510 次浏览 0 次评论

这71家机构诚接药物II/III期临床试验,快来选!

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