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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...机构管理制度/SOP机构建立了完整的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。...

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濮阳市安阳地区医院

...设计规范、标准操作规程等，内容涵盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范意识，每年定期组织GCP培训并进行考核，考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全：有专门的机构办公室、资料室，具备必备的计算机、电话...

机构 发布于5年前 3968 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...床试验全流程管理系统，率先实现了I期、II-IV期临床试验过程和数据管理的信息化。在技术服务端，以流行病学研究室和I期临床研究室为核心，紧紧抓住“十二五”、“十三五”、中药现代化等国家课题牵头的契机，建立了全...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...究者均参加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查，实际监查时，通过扫描机构二维码签到，监查完成后，...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医...

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宜阳县中医院

...中心小结表，交由机构办审查。（2）将在本次临床试验过程中的所有资料整理后交到药物临床试验机构归档并登记。（3）如保存清单中未列出项目，需补在清单后面的空白处，如有重复资料，只需保存一份即可（有原件提供原...

机构 发布于10年前 860 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...对于干细胞临床研究机构及项目备案积极性高涨，但备案过程长路漫漫，困难重重，相信不乏在干细胞临床研究中有各种疑问或合作需求，欢迎联系驭临君，驭临君将为您提供专业的解答及优质的服务！ 干细胞临床服务联系...

文章 发布于3年前 11612 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话...

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南阳南石医院

...续沟通监查发现的问题及后续的跟踪处理。若在项目进行过程中更换监查员，需向机构办公室递交监查员委托书（盖公章）、身份证复印件、GCP培训证书、监查员简历等资料。 5.2第三方稽查申办方/CRO公司若进行稽查，需根...

机构 发布于7年前 1631 次浏览