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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。
问题 发布于4年前 0 人回答

南昌大学第四附属医院

...西湖区广场南路133号南昌大学第四附属医院药库一楼药物临床试验机构办公室 南昌大学第四附属医院始建于1946年,经过半个多世纪的发展,现已成为一所融医疗、教学、科研、预防保健、康复和社区卫生服务为一体的省直三级...
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济南市章丘区人民医院

...,章丘人民医院 山东 济南 章丘区 综合楼三楼药物(械)临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验,恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折(气滞血瘀证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,盐酸安罗替尼联合TQB2...
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连云港市第二人民医院

...云港市海州区海连中路41号,门诊5楼 承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验项目 连云港市第二人民医院,创立于1908年,前身为“义德医院”,由美国基督教南长老会传教士、医学博士慕庚扬创办,至今已有116年的历史。2018年07月,我院药...
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三个临床试验指的是注册试验还是也包括四期和上市后?

谢谢!
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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...洛维506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心(以下简称市妇儿医疗中心)于2006年9月由原广州市儿童医院和...
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福建省漳州市医院(福建医科大学附属漳州市医院)

...区胜利西路59号 漳州市医院新外科大楼三楼 Ⅱ~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构建设福建省漳州市医院药物临床试验机构组建于2011年9月,2013年8月15~16日顺利通过CFDA认证中心专家组的现场检查...
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中山市第三人民医院(中山市心理健康和精神卫生防治中心)

...精神卫生专科医院。医院自2022年9月起积极筹备建设药物临床试验机构,在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施,同时邀请省内药物临...
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攀枝花市中西医结合医院

...四川省攀枝花市东区炳草岗桃源街27号 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械临床试验                      医院简介 攀枝花学院附属医院(攀枝花市中...
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西安市第一医院

...科医院、西安市心血管病医院、西安市老年病医院等 60个临床医疗和医技科室,其中眼科、心血管病科、老年病科是陕西省临床重点专科,眼科是国家眼耳鼻喉疾病临床医学研究中心陕西省分中心,神经内科是西安市临床重点专...
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