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中医新备案GCP机构的发展机遇

...。截止2022年3月16日，全国共137家中医院/中西医结合医院完成药物临床试验机构备案，其中新增备案机构（非资格认定）数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下： ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/d98cf869caca85f9874...

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药物临床试验：CTR20130101 | Denosumab

CTR20130101 | Denosumab 已完成 预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件 评价Denosumab预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件的研究 在亚洲人种受试者中，比较denosumab和唑来膦酸预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件的研究 DCA114273

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药物临床试验：CTR20130823 | RF07002

CTR20130823 | RF07002 已完成 用于阿片类依赖者维持治疗 RF07002的药物代谢动力学试验 健康受试者单次舌下含服RF07002的药物代谢动力学试验 5.1版2011年10月16日

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药物临床试验：CTR20132086 | 艾瑞昔布片

CTR20132086 | 艾瑞昔布片 已完成 骨关节炎 评价艾瑞昔布片治疗骨关节炎安全性和有效性试验 艾瑞昔布片治疗骨关节炎上市后安全性监测和和有效性评价的Ⅳ期临床试验 HRARXB00434

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药物临床试验：CTR20132090 | 肠安康胶囊

CTR20132090 | 肠安康胶囊 已完成 慢性溃疡性结肠炎 肠安康胶囊IIb期临床试验 肠安康胶囊治疗慢性溃疡性结肠炎（脾肾阳虚，湿热内蕴证）临床安全性和有效性IIb期临床试验 V1

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药物临床试验：CTR20132361 | 米格列奈钙片

CTR20132361 | 米格列奈钙片 已完成 内分泌疾病 米格列奈钙片人体生物等效性试验 米格列奈钙片人体生物等效性试验 20121112

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药物临床试验：CTR20132599 | 神美片

CTR20132599 | 神美片 已完成 广泛性焦虑症（热扰心神证） 神美片Ⅱ期临床试验 以安慰剂为对照，评价神美片治疗广泛性焦虑症（热扰心神证）有效性和安全性的随机双盲单模拟多中心试验 CLKC004

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药物临床试验：CTR20132965 | 普瑞巴林胶囊

CTR20132965 | 普瑞巴林胶囊 已完成 纤维肌痛 评价普瑞巴林治疗纤维肌痛的疗效及安全性 一项评价普瑞巴林治疗纤维肌痛的疗效及安全性的14周、随机、双盲、安慰剂对照的研究 A0081241

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药物临床试验：CTR20140778 | 拉米夫定胶囊

CTR20140778 | 拉米夫定胶囊 进行中-招募完成 用于有乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎 拉米夫定胶囊人体生物等效性试验 拉米夫定胶囊人体生物等效性试验 1403（1.0版）

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药物临床试验：CTR20161076 | 奥氮平片

CTR20161076 | 奥氮平片 已完成 用于治疗精神分裂症 奥氮平片人体生物等效性研究 奥氮平片（5mg）的人体生物等效性研究 QL-YK4-023-001

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