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临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？

各位老师好！请教一些问题：临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？还是必须用机构自己制定的SOP里面的那些表格？像分工授权表一般CRA也会提供，机构的SOP里面也会有，也是最好用机...

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江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...西 南昌 青山湖区 江西省南昌市北京东路519号 住院楼23楼临床医学研究中心 近5年，承接各类临床试验400余项。      江西省肿瘤医院（南昌医学院第二附属医院）是全省唯一的省级三级甲等肿瘤专科医院，设有40个临床病区，...

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重庆医科大学附属第二医院

...江南院区），编制床位2580张。医院科室设置齐全，有44个临床和医技科室，其中内科学（传染病）和神经病学为国家级重点学科，心血管内科、呼吸内科、肾病科、医学影像科、感染病科为国家临床重点专科。全院拥有13个重庆...

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长沙市中心医院（南华大学附属长沙中心医院）

...物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验

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中山大学附属第三医院粤东医院

...中心建设医院。编制床位1500张，现开放889张。    药物临床试验机构设有独立的办公室、GCP药房、资料档案室，设施设备齐全。2023年10月9日，药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平...

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生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

请问生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

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湘潭市中医医院

...中医医院 湖南 湘潭 雨湖区 人民路238号湘潭市中医医院临床试验机构办公室 II/III期药物临床试验、IV期期药物临床试验、上市后再评价 湘潭市中医医院又名湘潭市骨伤科医院，始建于1957年7月，是一所集医疗、管理、教学、科...

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临沂市中心医院

...院占地面积118亩，建筑面积20.8万㎡，开放床位2700张，有临床专业45个，临床科室76个。医院现有职工2800余人，高级职称540人。2021年，医院门急诊130.5万人次，出院患者11.1万人次，手术6.7万台次。医院是首批全国百姓放心示范医...

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武威市人民医院

...医院 甘肃 武威 凉州区 宣武街北侧46号 门诊三楼药物临床试验机构办公室 注册类临床试验项目：JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放Ⅲ期临床研...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

医疗机构在决定筹建临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=...

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