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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

... 下城区 浙江省杭州滨江院区住院楼1楼1098室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、药代动力学试验 机构概况浙江大学医学院附属儿童医院药物临床试验机构组...

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郴州市第一人民医院

...罗家井102号郴州市第一人民医院 连接楼3楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 医院及机构简介 郴州市第一人民医院位于素有“十八福地、林中之城”的福城郴州，前身是1907年美国长老会开办的“郴县惠爱医院”，是一...

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连云港市第一人民医院

...振华东路6号连云港市第一人民医院高新院区7号楼3楼药物临床试验机构办公室 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...。 （四）研究项目方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。 （五）受试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 （六）科学性论证意见。 （七）利益冲突声明。 （八）受试者招募广...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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