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合肥京东方医院

...，通过之后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后，方可开展项目。如果伦理委员会审批之后提出修改意见，则应当进行修改，然后将修改后的文件提...

机构 发布于4年前 725 次浏览

药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...绞痛、心力衰竭或糖尿病肾病的影 响）。这些考虑因素可以指导治疗方案的选择。 本品可与其他降压药同时使用。 （2）心绞痛 本品适用于心绞痛的长期治疗，以减少心绞痛发作并提高运动耐受性。 （3）心力衰竭 本品可降低...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

连云港市第二人民医院

...科、麻醉科、临床血液体液专业、CT诊断专业。目前机构可以承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验项目；详见国家网站公示。机构组织架构清晰，职责明确，管理制度完善。机构设有机构办公室、档案室、机构药房。机构由机构主任直接...

机构 发布于1月前 0 次浏览

长春肿瘤医院

...机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主任审查合同，法务审查合同，PI 签订...

机构 发布于5年前 740 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...案完成时限会有所不同。** 一般而言，**驭时预计可以用1年时间帮助医疗机构完成从零开始筹建到备案的工作。** 临床试验机构备案可分为**两个关键阶段：** **1.完成医疗器械临床试验机构备案** 医疗器械临床...

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濮阳市安阳地区医院

...疫学专业、皮肤病专业、肿瘤专业、放射治疗专业，目前可以承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。机构设有独立机构办公室、质控办公室、机构资料室、GCP中心药房等，配备-80摄氏度冰箱、医用冷藏冰箱、医用阴凉柜、冷藏转运箱...

机构 发布于1月前 0 次浏览

河北省胸科医院

...药物临床试验机构备案管理信息系统”网站。截至目前，可以承担新药的Ⅱ～Ⅳ期临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。医疗器械临床试验机构2018年12月完成了国家医疗器械临...

机构 发布于7年前 1254 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...试点 经审核符合条件的，海南省药监局书面通知企业可以按照申报的方案启动研究工作。 五、联系部门及人员 （一）海南省药品监督管理局 药品注册与生产监督管理处 联系人：赵锦、朱凌 联系电话：0898-668325...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...瘤科、呼吸内科、针灸科、急诊科、检验科11个专业组。可以承担创新药物、医疗器械、诊断试剂等临床试验。医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构办公室、GCP档案室、G...

机构 发布于10年前 1539 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...) **图2 近5年承担这四类Ⅰ期＆BE项目的机构数** 我们可以看到： 今年健康志愿者为受试者的BE项目仅比去年少14项，考虑到疫情影响，本来可能会略增，根据最新的集采结果，明年这类项目量可能预增。2018年，这类项目参...

文章 发布于4年前 4298 次浏览 0 次评论