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广元市中心医院

...有呼吸内科、风湿免疫科、肿瘤科、内分泌科等4个药物备案专业，呼吸内科、检验科、神经外科、心血管内科等17个医疗器械备案专业，现已承接48项临床试验项目。其中，呼吸内科氨溴索项目入组例数和速度全国第二，风湿免...

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温州市中心医院

...临床试验资格认定，2020年通过国家局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000240），2022年2月新增4个药物临床试验专业组，并通过备案检查。于2018年通过医疗器械临床试验机构备案，备案了11个专业组（备案号：...

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襄阳市中心医院

...国家药物临床试验机构于2014年5月获得机构资格认定。（备案历程：2014年5月获批药物临床试验机构资格，认定专业3个：妇科、神经内科、肿瘤科 。2016年底机构申请“药物临床试验（GCP）资格认定复核”，2017年3月国家局受理该...

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温州市人民医院

...2019年10月获得国家药物临床试验机构资格，2020年1月完成备案（药临机构备：2020000016）。现全面承接II-IV期、IIT、RWS、预BE等药物及器械临床试验。机构下设机构办公室，配备独立的临床试验伦理委员会，检验科通过ISO15189认证，...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

截止2021年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见...

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鹤壁市人民医院

...机构2022年7月28日通过NMPA验收。目前，药物临床试验机构备案专业共计7个：心血管内科专业、消化内科专业、神经内科专业、内分泌专业、肿瘤科专业、全科医疗专业、中医内科专业。2025年将新增备案眼科、妇产科、皮肤科、...

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苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...之一，历经19年的发展，现已完成19个药物临床试验专业备案及43个医疗器械临床试验专业备案，备案药物临床试验PI 93名，医疗器械临床试验PI 257名。机构设备齐全，管理制度/SOP完善，机构下设GCP办公室、GCP中心药房、资料档案...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...构办公室地址北京市通州区玉带河西街8号院（北门）已备案专业（药物临床试验）心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、神经内科专业、消化内科专业、血液内科专业、肿瘤专业、骨科专业、妇科专业、产科专业、...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...神、骨科8个专业组，并于2020年6月完成药物临床试验机构备案（备案号：药物临床试验机构备字2020000378），现有5个专业组（神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、骨科）可承接Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验。    机构设有独立的办公室...

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江西省妇幼保健院

...机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室...

机构 发布于7年前 1557 次浏览