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药物临床试验：CTR20213303 | 维托拉生注射液

...213303 | 维托拉生注射液 进行中-尚未招募 治疗适合外显子53跳跃的伴抗肌萎缩蛋白缺失型杜兴氏肌营养不良(DMD) 一项在杜氏肌营养不良症（DMD）能走动男童患者中评估Viltolarsen 疗效和安全性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、...

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药物临床试验：CTR20232742 | 二甲双胍恩格列净片（VI）

...在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-EJSG-23-53

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药物临床试验：CTR20253238 | 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）

CTR20253238 | 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ） 已完成 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片（I）在空腹及餐后条件下的人体生...

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药物临床试验：CTR20232742 | 二甲双胍恩格列净片（VI）

...在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-EJSG-23-53

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药物临床试验：CTR20213302 | 维托拉生注射液

...213302 | 维托拉生注射液 进行中-招募完成 治疗适合外显子53跳跃的伴抗肌萎缩蛋白缺失型DMD 一项在能走动和不能走动的杜氏肌营养不良症（DMD）男童患者中评价Viltolarsen与自然史对照相比的安全性、耐受性和有效性的II 期、开放...

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石家庄市第二医院（石家庄市糖尿病医院\石家庄市口腔医院）

...医院 河北 石家庄 新华区 河北省石家庄市新华区华西路53号

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宁波市医疗中心李惠利医院

...检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。  机构办公室主要负责注册类临床试验（含药物、医疗器械和体外诊断试剂）项目的全流程事务管理，...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...维吾尔中医医院 新疆 乌鲁木齐 新疆乌鲁木齐市黄河路53号 我院药物临床试验机构（GCP）成立于1998年，于2013年4月、2017年3月接受了国家药品监督管理局药品认证管理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

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山东省日照市人民医院

...度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书，所申报...

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