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海南医科大学第一附属医院

...，包括普通片剂、肠溶片、颗粒剂以及注射液等剂型。自2016年“722”以来，机构共接受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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新疆医科大学第二附属医院

...第二附属医院药物临床试验机构于2015年3月开始筹备，于2016年3月10日经过医院党委会研究决定正式成立新医大二附院药物临床试验机构办公室、独立伦理委员会，下设药物临床试验机构办公室、GCP药房、档案室、资料室、伦理办...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系...

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襄阳市中心医院

...验机构资格，认定专业3个：妇科、神经内科、肿瘤科 。2016年底机构申请“药物临床试验（GCP）资格认定复核”，2017年3月国家局受理该申请，并发出受理通知书，2018-2020完成药物及器械备案） 机构建立至今，共承担各类临床试...

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秦皇岛市第一医院

...15000余人次，年手术量1000余例，四级手术占比95％以上。2016年被授予“秦皇岛市肺癌诊疗筛查中心”。于本地区率先开展并已熟练掌握胸腔镜微创技术，已达到国内先进水平。在多年的临床实践中逐渐形成了具有自身特色的诊疗...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院）成立于2016年，始建于1985年的广西民族医药研究院同时整建制并入其中，是广西壮族自治区成立60周年大庆的重大公益性民生工程。2021年成为广西首家三级甲等民族医医院，同年...

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天津中医药大学第一附属医院

...国家食品药品监督管理局机构资格认定证书，2012年2月、2016年7月，机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月，被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体生物等效性试验资格的药物临床试验机构。医院...

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南阳南石医院

...点专科、河南省医学重点学科。脑血管病中心1988年建科, 2016年被国家卫生计生委批准为南阳市首家国家高级卒中中心，在卒中基地评比中排名多次位居全国前十,脑血管病康复医学科被河南省卫计委批准为河南省重点培育学科。...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见（国办发〔2016〕11号）》、《“十三五”生物产业发展规划》等文件，提出要“抓紧建设生物经济强国”。在此背景下，北京、上海、苏州、成都等全国生物医药强市已开展新一轮产...

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