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自贡市第一人民医院

...部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势：①病源多医院作为区域领头医院,首个城市医疗集团,整合区域资源,充足的病源是...

机构 发布于6年前 2062 次浏览

成都大学附属医院

...院铁二院分院二楼 ED（合并或不合并前列腺增生）：TPN729项目、TPN7171-301项目、TPN171-302项目、DDCI-01 胶囊、他达拉非、艾拉片、含苯佐卡因天然橡胶胶乳避孕套、 PSD502； 前列腺增生项目：复达那非片；膀胱过度活动症项目：非...

机构 发布于6年前 1995 次浏览

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

新机构承接项目存在困难的可能原因

...临床试验机构是否已经满足当前或可以满足未来临床试验项目的需求？**市场需要的不仅仅是不断增加新的临床试验机构数量，更多的是能够涌现出更多优质的新机构。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020/1c3977a03e5ee630a558a12279...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

上海市公共卫生临床中心

...头承担“抗艾滋病病毒新药临床评价研究技术平台建设”项目。机构下设临床试验机构办公室、新药临床研究中心，主要负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导。 与申办者沟通项目需求，协助审核项目资料，递交伦...

机构 发布于10年前 3627 次浏览

华北石油管理局总医院

... 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试验项目意向沟通表》（附件1）提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信息及专业科室资质、条件、设施、人员情况、现...

机构 发布于5年前 2689 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

四期临床试验项目可不可以在微信公众号中发布招募广告？

四期临床试验项目可不可以在微信公众号中发布招募广告？以前过伦理的时候没有提到微信公众号宣传，那现在就不能了是吗？

问题 发布于4年前 0 人回答

常州市武进人民医院

...器械全套文件1.0版，共计文件105项。对立项、协议签署、项目实施、QC和QA、监查稽查和结题归档在内的全环节进行了优化。同时建立了可参GCP管理的IIT类项目在机构的全流程管理模式。好的质量是临床试验项目良性运转的基石...

机构 发布于4年前 737 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...级医学龙头学科称号，并在2023年也被列入省级重点专科项目库。医院的血液净化中心是衢州地区服务人数最多的中心，血管通路手术量在全省县级医院中排名第一。 药物临床试验机构工作流程及须知 一、临床试验的工作流程1....

机构 发布于1年前 91 次浏览