为您找到约 17,651 条结果，搜索耗时：0.0101秒

上市后再研究如果不属于四期临床试验，还需要走开展临床试验哪一套流程，由临床试验机构管理吗？

如题，各位老师能否解答下。

问题 发布于4年前 0 人回答

兰州大学第一医院

...省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州大学第一医院国家药物临床试验机构创建于1995年，创立初期为“药品临床研究基地”，1998年经国家卫生部正式认定为“国家药品临床研究基地”...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

武汉紫荆医院

... 湖北 武汉 武昌区 武汉武昌区和平大道820号 I期药物临床试验、生物等效性药物临床试验 武汉紫荆医院作为湖北省首家民营医院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构，由副院长担任机构负责人，采取垂直...

机构 发布于4年前 686 次浏览

长治医学院附属和平医院

...和平医院 精准健康管理楼三楼 I、II、III、IV期药物临床试验、BE试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、特医食品临床试验 2017年11月药物临床试验机构成立，2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，2019年12月13日完成了药物...

机构 发布于6年前 4199 次浏览

揭阳市人民医院

...城区 天福路107号揭阳市人民医院 培训楼A梯2楼 药物临床试验机构办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价；医疗器械、体外诊断试剂临床试验（械临机构备201900100） 揭阳市人民医院临床试验机构立项、...

机构 发布于6年前 2792 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...市天河区黄埔大道西613号广州华侨医院3号楼12楼 I期临床试验、Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资...

机构 发布于10年前 5746 次浏览

宁波市第二医院

...波 海曙区 浙江省宁波市孝闻街134号鼓楼创意园药物临床试验机构办公室 目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验300余项，...

机构 发布于10年前 4156 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...区 邢台市襄都区襄都北路818号 邢台市人民医院药物临床试验机构（以下简称“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过...

机构 发布于6年前 2828 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

**在临床试验开展过程中** **大概是所有申办方/CRO都有过类似经历：** ❒好的临床试验机构很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三...

文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论

医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于4年前 0 人回答