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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验! 机构立项审批流程材料递交一、立项流程:1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核,立项资料清单相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性,...
机构 发布于10年前 3837 次浏览

温州市中医院(浙江中医药大学附属温州市中医院)

...E208办公室 机构微信公众号:药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》立项资料发送至wzszyy...
机构 发布于8年前 2301 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...术委员会和伦理委员会审查,完成机构内干细胞临床研究立项审查程序并立项后,将完整的项目备案材料经省级两委局审核通过后报国家两委局备案。 **09** **干细胞临床研究项目备案需要准备什么材料?** 按照管理办法...
文章 发布于3年前 10465 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...管理年活动先进单位、湖南省质量管理奖等荣誉称号。 立项审核流程1. 申办者/CRO首先与机构办进行意向沟通,并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱(czsdyrmyygcp@163.com) ,由机构办秘书初审并与机构办主任,相关专业组主...
机构 发布于10年前 3646 次浏览

大连大学附属中山医院

...共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的:规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围:适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程:1 临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈,...
机构 发布于8年前 2693 次浏览

湘雅博爱康复医院

...查室。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查研究者的资质、受试者在临床试验过...
机构 发布于8年前 1887 次浏览

香港大学深圳医院

...理服务:(1)试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核管理;(2)试验支持性服务:中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等;(3)试验实施阶段的管理服务:项目质量管...
机构 发布于8年前 4527 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...职责,为推动医药学进步作出新的贡献。 药物临床试验立项报送资料表文件名称备注√/NA1药物临床试验立项报送资料表(附件1)  2药物临床试验申办登记表(附件2)  3国家药品监督管理局批件/国家药品监督管理局临床试...
机构 发布于5年前 1635 次浏览

中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...项目接洽时,机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。(若申办方熟悉本院相关制度和流程,此步可跳过。)3.机构办预审双方确定合作意向后,申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审:...
机构 发布于3年前 788 次浏览

川北医学院附属医院

...构具备完善的管理流程,承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理,质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在医院官网公开。各临床专业科室医疗技术精湛,设备一流,病源病种充足。研究团队定...
机构 发布于5年前 2026 次浏览

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