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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

... 我院正在使用的“WeTrial-临床试验机构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核，并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

沧州市中心医院

...sID=75http://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75 临床试验立项1、申办者若有意在我院开展临床试验，首先与药物临床试验机构办公室（电话：0317-2072825，2075921 邮箱：czzxyygcp@126.com）就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

郑州大学第五附属医院

...及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。 1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立...

机构 发布于5年前 1461 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...问卷》进行初步的项目接洽。2.达成初步意向后，发送拟立项全套电子版资料（包括我院《临床试验立项申请表》）至机构办邮箱kylcsyjg@163.com。3.初审通过后，机构办联系专业负责人，专业科室如决定承接该项目，由主要研究者...

机构 发布于1年前 91 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...明情况，由机构办公室最终确认是否承接项目。二、机构立项及伦理审查   1、本机构实行“先伦理审查，后机构立项”的方式承接项目。   2、机构办公室同意承接项目后出具《临床试验受理通知》，申办者按照《药物临床...

机构 发布于10月前 64 次浏览

新疆佳音医院

...试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申...

机构 发布于5年前 782 次浏览

梧州市工人医院

...目是否承接，如需修改或增补材料统一在系统中反馈。 2.立项审批通过后，请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料（带水印），装订成册，签字、盖章，一式两份，一份送交机构办公室，一份留存项目组。立...

机构 发布于4年前 428 次浏览

江门市新会区人民医院

...能够保证Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验项目的顺利完成。 临床试验立项流程及资料递交说明一、立项流程申办者提出项目合作意向→机构办、专业科室立项评估，均同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得...

机构 发布于3年前 464 次浏览

绵竹市人民医院

...P等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合作意向，递交电子版立项资料形式审查，审核无误后递交纸质资料立项审查，立项审查进行伦理审查，伦理审查完成签订合同，可同步递交伦理及立项资料，...

机构 发布于1年前 46 次浏览