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嘉兴市第二医院

...会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

佛山复星禅诚医院

...签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注明版本号/版本日期）6研究者手册...

机构 发布于6年前 2327 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...用于院内立项审核用文件可以是复印件并简装。2.方案、知情同意、研究者手册等多页文件，请双面打印装订。三、资料递交时间节点：为保证项目审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

信宜市人民医院

...责》等；设计规范7项，如《临床试验方案设计规范》《知情同意书设计规范》等；表格94项，如《制订/修订文件的格式》等。

机构 发布于1年前 228 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...或“临床试验专用章”，加盖封皮章和骑缝章。3.方案、知情同意书、CRF表的版本不得低于组长单位伦理通过版本，可以是最新版或本中心专用版。4.相关资料代表人签字处可接受由申办方/CRO的项目PM签字。三、资料要求  立项...

机构 发布于23小时前 0 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本资料，需提供由公司盖红章的资质文件（文件有多页的需加盖骑缝章），并提供版本号及版本日期。试验方案要求申办方和研究者共同签字并盖章。3、...

机构 发布于3年前 267 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...，具有独立的受试者筛查区、采血区、活动区、观察区、知情同意室及工作区，能够满足不同类型的I期药物临床研究。研究室拥有完备的医学设施、抢救设施和急救药品，确保临床试验的顺利开展和保障受试者的安全。研究室...

机构 发布于2周前 0 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...项目负责人参加多中心研究者会议，针对临床试验方案、知情同意书等进行讨论。2.3 主要研究者提出立项申请，机构办公室秘书将“药物临床试验申请表”（附件1）通过邮件发送给主要研究者，主要研究者仔细填写申请表中项...

机构 发布于5年前 872 次浏览

泰州市中医院

...床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于8年前 2072 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...张抢救床位）、功能室包括受试者接待室，医护工作站、知情同意室、检查室、物品保存室、抢救室、受试者活动室、配药室、生物样本处理室、值班室、IT机房等。

机构 发布于5年前 680 次浏览