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药物临床试验：CTR20242790 | 阿达木单抗注射液

...中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究 9MW0113-2024-CP402

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...求进行的IV期临床试验为注册类IV期项目，该类项目需要登记在CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在CDE公示平台**69**个IV期临床试验项目选择的研究中心进行统计。2020年开展**33**个IV项...

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药物临床试验：CTR20170671 | 重酒石酸卡巴拉汀胶囊

...汀胶囊 进行中-招募完成 重酒石酸卡巴拉汀胶囊临床试验登记20170622 重酒石酸卡巴拉汀胶囊生物等效性试验 重酒石酸卡巴拉汀胶囊在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究 KM2016-...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

延安大学咸阳医院

...北五省第9。其中综合医院榜137。在2023年“药物临床试验登记与信息公示平台”登记注册类项目数量位居陕西省第二位，西北5省第三位。并分别在2023年2月和2024年3月接受国家药监局现场核查。截止2024年7月31日，开展各类临床试...

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药物临床试验：CTR20200467 | 恩替诺特片

...乳腺癌。 联合内分泌治疗乳腺癌III期研究（本试验以此登记为准，原CTR20171558不再适用） 恩替诺特对比安慰剂联合内分泌治疗激素受体阳性晚期乳腺癌患者的随机III期临床研究 EOC103A3101；V2.2

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验，该类临床试验数量有限，因此如解决PI的三个项目经验成为完成备案的一大难题。，驭时通...

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濮阳市人民医院

...研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资格登记表中所有研究者最新简历，签名并注明日期）（10）所有研究者的研究经济利益声明（研究者）（11）临床试验研究人员资格登记表（12）试验用药品的药检证明（试验...

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药物临床试验：CTR20200486 | 商品名:类克；英文名:Infliximad for Injection; 通用名:注射用英夫利西单抗

... 一项英夫利西单抗治疗中国儿童克罗恩病患者的多中心登记研究 C0168CRD4020;1.0

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药物临床试验：CTR20200486 | 商品名:类克；英文名:Infliximad for Injection; 通用名:注射用英夫利西单抗

... 一项英夫利西单抗治疗中国儿童克罗恩病患者的多中心登记研究 C0168CRD4020;1.0

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中山大学附属第三医院粤东医院

...临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机构登记备案（备案号：药临床机构备字2023000184），目前备案专业有13个，包括传染科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、肾病学专业、心血管内科专业、普通外科专业（胃肠...

机构 发布于1年前 209 次浏览