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天津中医药大学第一附属医院

...：申办者需向药物临床试验机构办公室提交相关项目文件电子版，包括：临床试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱：yfyjdb@163.com，联系人：机构办秘书 王卉，022-279862...

机构 发布于10年前 5097 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...：海南省海口市南海大道 53 号海南省药品监督管理局 电子邮箱：yj\_scz@hainan.gov.cn （二）海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局真实世界研究处 联 系 人：范幽雅、云帆 联系电话：13777197688、13098987191 申报资料邮...

文章 发布于4年前 5952 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...，按照要求准备相关资料。2. 相关文件准备齐全后，发送电子版材料至机构邮箱（zzslgcp@163.com）初审，机构受理后3个工作日内回复意见。3. 初审通过后，CRA递交纸质版材料至机构办公室，3-5个工作日回复审查意见。4. 机构办公...

机构 发布于7年前 2053 次浏览

药物临床试验：CTR20221226 | XTR006注射液

...6注射液 已完成 本品为Tau蛋白神经纤维缠结（NFT）脑部正电子发射断层扫描成像（PET）的放射性诊断显像剂，用于：1）疑似阿尔茨海默症病因的认知障碍患者早期诊断、筛查和进展程度评估。2）阿尔茨海默症治疗药物的伴随诊...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

晋城大医院

...沟通，1-2个工作日内确定承接意向。2.形式审查：将下述电子版资料发送至机构邮箱，机构办1-2个工作日反馈形式审查意见。1)临床试验申请表2)药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案3)试验方案或修正案（版本号和日期,...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

成都市第四人民医院

...本号和版本日期。2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP邮箱：gcpcsy@126.com2、器械填表说明：1.请附上递交文件清单，有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。2.完成此表格后请修改文档名称后发...

机构 发布于5年前 1600 次浏览

药物临床试验：CTR20213024 | 氟[18F]阿法肽注射液

...0213024 | 氟[18F]阿法肽注射液 进行中-尚未招募 肿瘤诊断正电子分子影像用药 评价氟[18F]阿法肽PET-CT与氟[18F]脱氧葡糖PET-CT相比对非小细胞肺癌淋巴结转移诊断效能的随机、开放、交叉、多中心的非劣效性III期临床研究 评价氟[18F...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221226 | XTR006注射液

...行中-尚未招募 本品为Tau蛋白神经纤维缠结（NFT）脑部正电子发射断层扫描成像（PET）的放射性诊断显像剂，用于：1）疑似阿尔茨海默症病因的认知障碍患者早期诊断、筛查和进展程度评估。2）阿尔茨海默症治疗药物的伴随诊...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

潍坊市第二人民医院

.../CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机构同意立项后，申办方/CRO...

机构 发布于5年前 1238 次浏览

中山大学附属第五医院

...理通过后启动会前，递交临床试验过程记录的文件/表格电子版至机构，药物临床试验发叶老师审核，器械/IVD临床试验发杨老师审核（如筛选入选表、鉴认代码表、完成受试者编码目录、未完成受试者编码目录、交接记录表、样...

机构 发布于10年前 4716 次浏览