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河北医科大学第二医院

...通同意后，申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表”，并将其Word版发送至机构邮箱hb2yjg@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...工作的顺利开展提供坚实保障。 立 项1.《临床试验项目申请表(药物/器械/试剂)》纸质版1份交机构办；2.《CRO告知书》纸质版1份交机构办；3.试验方案等全套评审资料电子版1份发送至机构邮箱，内容可参考但不限于 “《临床试...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

大连大学附属中山医院

...业证书，执业地点在本院的注册证，GCP培训证书。2.4立项申请表：申办者提交《药物临床试验立项申请表》（附件5），经主要研究者签字确认后，交由机构办公室主任批准。2.5 伦理申请：机构项目管理员向伦理委员会转交《药...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...①需要提交原件的请提交原件；②相关资质证明、文件、申请表等签字和/或盖章；③文件夹要求：为含有31张索引纸的55mm黑色齐心两孔文件夹，长*宽*高（背脊宽）为31*28.3*7cm。按提交已有的资料用11孔袋装好按照立项目录序号...

机构 发布于7年前 1359 次浏览

连云港市第一人民医院

...件）；四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列表》（下载链接：http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?98）上传Wetrial系统，并递交纸质材料（盖章原件，封面章+骑缝章...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

枣庄市立医院

...。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业评估，与立项申请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电子版材料递交要求：1）以压缩包的形式发送至“zzslgcp@163.com”；2）邮件主题：科室-PI-药...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

四平市中心人民医院

...药物临床试验立项审核文件清单》2. 《药物临床试验申请表》3. 《药物临床试验立项申请表》4. 《药物临床试验资料立项审核反馈表》5. 《药物临床试验立项审查表》6. 《药物临床试验项目立项审查意见》7.&nb...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

重庆医科大学附属巴南医院

...院临床试验立项审核流程及合同签署流程 临床试验立项申请表

机构 发布于2年前 757 次浏览

嘉兴市第二医院

...单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理...

机构 发布于10年前 1945 次浏览

晋城大医院

...邮箱，机构办1-2个工作日反馈形式审查意见。1)临床试验申请表2)药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案3)试验方案或修正案（版本号和日期, PI、申办者及CRO签字）4)研究者手册（版本号和日期）5)知情同意书和其他提供...

机构 发布于5年前 2207 次浏览