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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学...

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药物临床试验：CTR20131496 | 琥乙红霉素颗粒（海南慧谷药业有限公司）

...预防用药（青霉素的替代用药）。 琥乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究 琥乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究 天津中医药大学第二附属医院0126

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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...验、体外诊断试剂临床试验；正在筹备规划中的项目： 生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅰ期药物临床试验 岳阳市人民医院是一家集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的国家三级甲等...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据...

文章 发布于3年前 11450 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...职务的高级管理人员，应当具有医学、药学、流行病学、生物医学工程或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称，三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...、产品检验、产品性能研究、独立软件/软件组件研究、生物相容性研究、生物来源材料安全性研究、灭菌/消毒工艺研究、有效期和包装研究，以及其他非临床研究。 　　第三十一条【研究过程和步骤】 非临床研究包括策划...

文章 发布于4年前 3954 次浏览 0 次评论

西南医科大学附属中医医院

...专业研究平台。诚挚欢迎新药I期～Ⅳ期/药代动力学试验/生物等效性试验的申办方/CRO洽谈合作！西南医科大学附属中医院GCP中心 详见机构微信公众号 详见机构微信公众号，“办事指南→机构管理1→立项启动”

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这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...、血液内科、皮肤病、性传播疾病、I期药物临床试验、生物等效性试验、全科医疗科、骨科、泌尿外科、普通外科、血管外科、神经外科、胸外科、整形外科、眼科、CT诊断、X线诊断、超声诊断、磁共振成像诊断、放射治疗、...

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洛阳市中心医院

...免伦理加急费；十多个临床试验项目通过现场核查，多个生物等效性试验免核查；慢性乙肝项目、白内障手术后药物、术后镇痛药物等多个项目入组居全国前列。

机构 发布于7年前 3951 次浏览

延安大学咸阳医院

...药科技股份有限公司、南京阿尔法医学有限公司、先为达生物有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等15家申办方、CRO、SMO颁发的奖杯。机构官方网站：http://www.ydxygcp.com/伦理官方网站：http://www.ydxygcp.com/info.asp?xid=10 http://www.ydxygc...

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