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大连大学附属中山医院

...床可接受标准应为行业广泛认可的结果，一般依据相关检测试剂的性能水平、风险判定和临床需求等因素进行设定。1.1定性检测的统计学分析定性检测临床试验一般以2×2表的形式总结两种分析方法的检测结果，并据此计算灵敏...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

... （一）明确信息化系统在设计、安装、配置、验证、测试、培训、使用、维护等环节的管理要求，并规范记录上述过程； （二）明确信息化系统的安全管理要求，根据不同的级别选取访问控制、权限分配、审计追踪、授权...

文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论