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西安市红会医院

...国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试验机构资格，骨科、中医骨科、麻醉科三个专业组通过了资格认定。临床药学科负责此次机构认证...

机构 发布于5年前 3182 次浏览

药物临床试验：CTR20160996 | BLI800

CTR20160996 | BLI800 已完成 成人结肠镜检查 BLI800在中国的注册研究 清肠准备新药（BLI800）用于成人结肠镜检查的疗效、安全性和耐受性的III期、多中心、随机平行对照、非劣效性研究 A-CN-58800-004（3.0版：2018年9月30日）

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郑州大学第五附属医院

...异议可递交机构主任签订协议。 4.试验进行阶段 4.1免费检查申请 （1）CRO负责刻制“项目专用章”。 （2）研究者电脑开具“临床试验相关检验检查单”一式三份（研究者保存一份，受试者检验检查使用一份，收费处留存一份...

机构 发布于5年前 1461 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目？

...。 同款的问题还有：哪些机构做中美双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报，这...

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20240138 | 复方硫酸钠片

...0138 | 复方硫酸钠片 已完成 用于清洁结肠，为成人结肠镜检查作准备。 复方硫酸钠片临床试验 复方硫酸钠片用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药平行对照的临床试验 H-LSN-T-III-2023-HBKS-01

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药物临床试验：CTR20240138 | 复方硫酸钠片

...硫酸钠片 进行中-尚未招募 用于清洁结肠，为成人结肠镜检查作准备。 复方硫酸钠片临床试验 复方硫酸钠片用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药平行对照的临床试验 H-LSN-T-III-2023-HBKS-01

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苏州市中医医院

...医院于2005年11月通过国家食品药品监督管理局的资格认定检查，获得国家药物临床试验机构资格，我院中医骨伤科专业获得资格认定，并分别于2012年7月及2017年5月通过机构资格认定复核检查（证书编号：ZF20170521）。2017年3月还...

机构 发布于10年前 1612 次浏览

潍坊市第二人民医院

...试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增备案检查，新增专业I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和...

机构 发布于5年前 1238 次浏览

药物临床试验：CTR20202341 | 水合氯醛灌肠剂

CTR20202341 | 水合氯醛灌肠剂 已完成 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 研究水合氯醛灌肠剂在中国儿童患者中的药动学参数和有效性安全性评价 水合氯醛灌肠剂在中国儿童惊厥/检查操作前镇静催眠患者中的...

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药物临床试验：CTR20212041 | 水合氯醛/糖浆组合包装

CTR20212041 | 水合氯醛/糖浆组合包装 进行中-尚未招募 儿童检查、操作前的镇静、催眠。 水合氯醛/糖浆组合包装在中国儿童患者中的药代动力学和安全性研究 水合氯醛/糖浆组合包装在中国儿童检查操作前镇静催眠患者中的群体...

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