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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...应栏目上画√。本表一式两页（不包括填表说明页），请查询是否有遗漏。申请编号（机构编写）： 递交日期： 年 月 日 体外诊断试剂临床试验申请书浙江大学医学院附属儿童医院药物临床试验机构办公室：现有一项体外诊断...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...公布，医疗机构和项目负责人也可通过登录信息系统进行查询。请务必认真、完整填写项目信息部分内容，确保信息准确，以便对外公开。 **18** **如何获知备案材料审核意见？** 备案材料经国家两委局组织专家审核后，...

文章 发布于3年前 10383 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结果查询：机构办秘书以电话/邮件形式通知，立项成功后研究团队按照伦理委员会的要求递交材料送审。五、联系人及联系方式l 机构办秘书：徐婧 13663785339 赵娣 15188349917l 地...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...过程中的真实性、完整性、规范性、保密性，确保数据可查询、可溯源。 第三十八条（档案管理）　机构应当加强临床研究档案管理，如实记录并妥善保管相关文书档案。自研究结束之日起，档案保存年限不低于10年。在确保...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果。 　　第十五条【信息化】 国家药品监督管理局加快推进医疗器械监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为医疗...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论