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蚌埠市第一人民医院

...埠市第一人民医院临床试验机构成立于2023年。2023年通过医疗器械临床试验机构备案（械临机构备202300142）。机构完成备案专业有骨科、泌尿外科、临床体液/血液、临床化学检验、临床免疫/血清学、整形外科、普外科7个临床专...

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连州市人民医院

...州市洋湄路3号人医宿舍区10栋202 连州市人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2024年4月29日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2024000088）（械临机构备202400069），并于2024年7月通过国家...

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四川省第二中医医院（四川省中医药科学院中医研究所）

...得药物临床试验机构备案号：药临床机构备字 2023000089，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备202300075。2023年9月通过四川省药品监督管理局首次监督检查，成为有资质的药物和医疗器械临床试验机构。机构下设“5+3”（5个...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...江岸区香港路100号 机构自通过资格认证后，承接药物和医疗器械注册类临床试验已100余项。 武汉儿童医院药物临床试验机构隶属于医院，是独立的临床试验管理部门。机构主任由医院院长（法人）担任，机构下设机构办公室...

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中山市中医院

...获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目，机构重视GCP发展，各专业...

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南方医科大学皮肤病医院

...华南地区。目前医院可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华...

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右江民族医学院附属医院

...急诊、普通外科、检验科 右江民族医学院附属医院药物/医疗器械临床试验机构简介右江民族医学院附属医院（临床医学院），创建于1980年，是国家三级甲等综合性医院。医院坚持“根植老区为人民，医者患者一家人”的服务宗...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

....com/uploads/20210330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论