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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁,有空调和消防灭火设施,能够较好满足临床试验的需要。临床试验机构办公室下设中心档案室、中心试验药房、专业...
机构 发布于10年前 2774 次浏览

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...科学和医学研究伦理审查办法征求意见”字样。) 三、传真:010-68792955。 意见反馈截止时间为2021年4月16日。 --- **附件** **涉及人的生命科学和医学研究** **伦理审查办法** (征求意见稿) **第一章  总 则** ...
文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...究者发起的临床研究管理办法征求意见”字样。 三、传真:010-68792231。 意见反馈截止时间为2021年1月30日。 附件: 《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)》 国家卫生健康委科教司 2020...
文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...站等涉及的信息。 第三十三条  持有人可采用电话、传真、电子邮件等多种方式从医疗机构收集疑似药品不良反应信息。 第三十四条  持有人应当通过药品生产企业、药品经营企业收集疑似药品不良反应信息,保证药品生...
文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...疗机构】  持有人可采用日常拜访、电子邮件、电话、传真等方式,向医务人员收集疑似药品不良反应,并确保有效、畅通。 第三十三条【经营企业】  持有人应当通过药品经营企业收集信息,保证药品经营企业报告药品不...
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