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江门市中心医院

...级临床重点专科29个。现有23个重大项目获得准入，包括人类辅助生殖技术-常规体外受精/胚胎移植（IVF-ET）、卵胞浆内单精子显微注射技术（ICSI），非血缘造血干细胞移植，法医物证司法鉴定等。2021年4月，入选广东省第二期20...

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温州市人民医院

...伦理上会之前审核完毕。伦理批件下发后3-5天可签署。3.人类遗传资源申报流程将相关资料上传CTMS，合同签署后2个工作日寄出承诺书。4.启动会流程签署合同、遗传办备案成功后，支付项目首笔启动金的同时跟机构办、专业组预...

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玉林市中西医结合骨科医院

...料。（三）人遗承诺书办理指引1．申请人填写临床试验人类遗传资源审批申请表（以下简称“审批表”）并按照提交材料清单准备材料。审批表填写完成后需要申办者在承诺页签字盖章，主要研究者在承诺页签署姓名和日期。2...

机构 发布于1年前 152 次浏览

兰州大学第一医院

...还负责管理研究者发起的临床试验项目，临床试验相关的人类遗传资源管理的工作，与国内外企业、研究机构、科研院所开展了广泛的合作。机构研究成果丰硕，已承接各类临床试验项目近2000项，自2015年“722”国家药品监督管...

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浙江省台州医院

...3个工作日申办方/CRO提交协议审查表/合同初稿5-7个工作日人类遗传办/PI审核2个工作日机构秘书审核初稿5个工作日机构办主任机构办通过机构主任同意申办方/CRO提交纸质正式合同线下纸质材料5-7个工作日机构主任签字线下纸质签...

机构 发布于10年前 3622 次浏览

甘肃省人民医院

...份证复印件、GCP证书（近三年）、毕业证、学位证8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

惠州市中心人民医院

...范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建...

机构 发布于6年前 14447 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...构办秘书沟通。2. 财务制度，详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，合同签署完成后，支付首款，待研究药物到达中心后方可开启动会。6. 药物管理流程，中心...

机构 发布于4年前 1581 次浏览

新余市人民医院

...备案工作，具体方式与机构办陈超老师联系咨询；如涉及人类遗传资源管理的，需获得科技部审批件、数据对外提供备份备案及分中心备案成功后才能申请启动。2）启动前需完成启动会预约：预约启动（最少提前一周），填写...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

河北医科大学第二医院

...CRA提前与PI及机构办沟通启动会日期。9．临床试验如涉及人类遗传资源审批的相关事宜，需取得本中心遗传办邮件回复方可预约启动会，并将遗传办批件、申请书或相关邮件信息等材料加盖申办者红章递交至机构及伦理。10．医...

机构 发布于10年前 10020 次浏览