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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...331/4239c8d28e950dc0282dd9fcc3c97d86.jpg) 中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会（简称CRO分会）于3月26-27日在阳朔召开了2021年第一届CRO行业发展沙龙暨第一次工作会议，来自21家会员单位的34名代表参加了会议。CRO分会主任...

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大连大学附属中山医院

...医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字202000026...

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甘肃省人民医院

...东区药房二楼（原卫校校区） 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的...

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衢州市柯城区人民医院

...2号 衢州市柯城区人民医院 新门急诊大楼 5号楼531室 药物临床试验备案专业 1、肿瘤科 医疗器械临床试验备案专业 1、内科-肾病学专业 2、外科-骨科专业 3、外科-泌尿外科专业 4、外科-心脏大血管外科专业 5、医...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...山大学肿瘤防治中心马路对面）翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临床试...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、...

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河北医科大学第二医院

...路215号图书馆楼一楼 河北医科大学第二医院“国家药物临床试验机构”，其前身是1998年卫生部检查验收通过的“临床药理基地”，共获批五个专业：呼吸、血液、消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...市流花路111号南部战区总医院药学部五楼 Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 1、医院概况南部战区总医院始建于1933年，是一所具有90年历史沉淀和光荣传统的医院，是全国、全军首批三级甲等医...

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佛山市妇幼保健院

...救治中心”和“佛山市危重新生儿救治中心”所在单位，临床、保健、教学、科研工作得到全面又好又快的发展。2010年，医院获得了卫生部颁发的“全国医药卫生系统先进集体”光荣称号，2014年因在妇幼健康服务工作中表现突...

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