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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...规范 第一章  总  则 第一条  为规范药品全生命周期药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关规定，制定本规范。 第二条  本规范适用于药品上市许可持有人（以下简...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长期坚持不懈的努力，药物临床试验机构逐步形成了规范、合理的组织框架，逐步建立了项目质量保证体系、试验药物管理体系、资料管理体系，结合医院实际，形成了一套...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...总  则** 第一条【法律依据】  为规范药品全生命周期药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，制定本规范。 第二条【适用范围】  本规范适用于药品上市许可持有人（以下...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论