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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验。    机构设有独立的办公室、中心药房、资料储存室，配备了专职秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员，设施设备齐全，具有内外网并行的药物临床试验信息化系统。    作为达州市首批药...

机构 发布于10月前 65 次浏览

大连大学附属中山医院

...和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式审查后向研究者和...

机构 发布于7年前 2693 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...关联性评价】  持有人应当按照国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应关联性分级评价标准，对怀疑药品与患者发生的反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确凿医学证...

文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论