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安徽医科大学附属巢湖医院

...表》中审批页的要求准备各类临床试验的相关材料，主要研究者签字并递交至机构办公室。2、机构办公室秘书对立项申请材料和申办方/CRO资质进行形式审查。三、注意事项1、按目录要求将资料分类排放于文件夹内，隔页并编号...

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药物临床试验：CTR20170137 | TAK-438

...持治疗 在健康中国成人受试者中进行的TAK-438药代动力学研究 单剂量或多剂量口服TAK-438 10 mg和20 mg在健康中国成人受试者中的药代动力学的I期研究 TAK-438_114（试验方案修订案02）

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药物临床试验：CTR20190295 | TQB3455片

CTR20190295 | TQB3455片 主动终止 血液肿瘤 TQB3455片I期临床研究 TQB3455片在血液肿瘤患者中的耐受性和药代动力学临床I期试验方案 TQB3455-I-01；版本号：2.2

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2021第四届中国IRT论坛注册报名中

...店** **诚邀您的莅临** **活动/赛事介绍** 传统临床研究往往存在着招募难，依从性低，成本高，人为错误多，药物成本费用高昂等各类问题，随着各种临床新型数字化设备的愈加完善，计算机与互联网技术的进一步发展，...

文章 发布于4年前 4460 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20181444 | 重组巴曲酶

...。 单次\多次给药的药代特性、安全性和免疫原性的临床研究 重组巴曲酶在中国健康受试者中单次给药及多次给药的药代动力学特性、安全性和免疫原性的临床研究 方案编号：TR-rBAT-101 版本号：V4.0

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药物临床试验：CTR20232356 | MEDI5752

...中 胆道癌 新型免疫调节剂联合化疗治疗晚期胆道癌（子研究2 BTC） 一项评价新型免疫调节剂单药治疗和与抗癌药物联合治疗晚期肝胆管癌受试者的有效性和安全性的开放性、多药、多中心、 II期 研究的主方案（ GEMINI-Hepatobilia...

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药物临床试验：CTR20181822 | Sotagliflozin片

...功能损伤的2型糖尿病患者的心血管功能和肾功能作用的研究 EFC14875；试验方案2

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药物临床试验：CTR20190926 | 托吡酯片

CTR20190926 | 托吡酯片 已完成 用于治疗癫痫 托吡酯片人体生物等效性研究 空腹及餐后条件下比较男性健康志愿者口服托吡酯片受试制剂和参比制剂的生物等效性试验 方案编号HY-TPM-BE，版本编号V1.0

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药物临床试验：CTR20160578 | Nivolumab注射液

...小细胞肺癌 Nivolumab 对比托泊替康治疗二线小细胞肺癌的研究 一项在接受过含铂方案一线化疗的受试者中开展的Nivolumab或化疗治疗复发性小细胞肺癌的开放、随机、III期研究 CA209-331

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药物临床试验：CTR20170693 | Nivolumab注射液

CTR20170693 | Nivolumab注射液 进行中-招募完成 尿路上皮癌 Nivolumab对于安慰剂治疗尿路上皮癌III 期研究 在患有高危浸润性尿路上皮癌的受试者中比较nivolumab 和安慰剂辅助治疗的 III 期随机、双盲、多中心研究 CA209274；方案版本 3.0

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