为您找到约 360 条结果，搜索耗时：0.0074秒

南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...医科大学附属口腔医院，于2007年筹备组建药物临床试验机构，2008年7月25日通过国家局检查，2009年7月获得资格认定证书，2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备...

机构 发布于2年前 229 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...血管内科、神经内科、消化内科、肾病科 共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任， 组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据...

机构 发布于5年前 872 次浏览

萍乡市人民医院

...症病人的救治任务。医院于2013年获得国家药物临床试验机构资格，2020年完成备案，目前共有28个药物及18个医疗器械临床试验专业。机构以严谨、规范著称，建立了高效项目管理流程和"项目绩效+学术奖励"双激励机制，鼓励科技...

机构 发布于10年前 2780 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接临床试验项目500余项，其中Ⅰ类新药临床试验71项...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...展创新药（1类新药）临床试验，促进国家药物临床试验机构建设，全面提升创新药的科研能力和水平，助推生物医药和大健康产业高质量发展，经市政府同意，提出如下意见。 **一、扶持药物临床试验机构建设** 1.鼓励驻济...

文章 发布于4年前 6085 次浏览 0 次评论

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办，同时吸引了近3000人在线围观。 回放链接 [http://www.liangyihui.net/class/6...

文章 发布于4年前 4314 次浏览 0 次评论

平煤神马医疗集团总医院

... 平煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局...

机构 发布于5年前 1250 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

荆州市中医医院

...沙市区 湖北省荆州市沙市区江津东路172号 药物临床试验机构成立于2021年10月，设置有独立的办公室、专用档案室、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度...

机构 发布于2年前 144 次浏览