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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→项目结题与资料归档。

机构 发布于6年前 752 次浏览

湛江中心人民医院

...周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧急会议审查申...

机构 发布于5年前 2379 次浏览

大连大学附属中山医院

...究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式审查后向研究者和申办者反馈审核意见。资料不全者应退回申办者，补充相关资料后重新递交申请。2.3临...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

连云港市第一人民医院

...或稽查 ü 项目经费的结算 ü 结题质控问题的整改 ü 文件资料的归档 四、以上工作完成后，相关文件审核无误后，相关文件由主要研究者签字、机构盖章交申办方。 文件管理 一、联系人：各项目机构质控负责人；二、文件归档...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...诊室、受试者接待室、GCP中心药房、药物发放/回收室、资料室、采血及样本处理室、生物样本储藏室、监查室、CRC工作室及GCP示教室等12间功能间，可以让受试者在门诊就完成检查、采血、发药等随访流程，为受试者提供快捷、...

机构 发布于10年前 2231 次浏览

温州市中心医院

...构拥有完备的临床试验支撑设施：GCP中心药房、质控室、资料档案室、CRC/CRA办公区、标准化的I临床试验研究室（病房）（1300m3）、人遗办公室、会议室等。建立了完善的制度、SOP体系文件，共计120余个文件，实现标准化操作、...

机构 发布于5年前 2092 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...专业组场地硬件设施完善，均配有专用受试者接待室、GCP资料室/储存室，24小时温湿度监控器和冰箱等。医护人员医疗与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满足II-IV期临床试验开展的要求。机构及各专业均按照GCP相关法律法规...

机构 发布于2年前 873 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...科学和医学问题的生物样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。 第四条  伦理审查应当遵守国家法律法规。涉及人的生命科学和医学研究应当尊重受试者的自主意愿，同时遵循有益、不伤害、公正和保护隐私的原则。 ...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

北大荒集团红兴隆医院

...床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有：机构主任，机构办公室主任，机构秘书，质量管理、档案...

机构 发布于1年前 184 次浏览

黄石市中心医院

...保证实验数据的真实、可靠和可溯源性。 开展项目项目资料发到机构邮箱hsszxyygcp@163.com，机构办在5个工作日内回复，有疑问请与机构办联系0714-6285017。进入递交立项环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械...

机构 发布于10年前 2062 次浏览