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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...任委员资格，追究相关人员责任。 第四十二条  任何单位或者个人均有权举报涉及人的生命科学和医学研究中存在的违规或者不端行为。 第四十三条  医疗卫生机构未按照规定设立伦理审查委员会或未委托伦理审查委员...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...临床研究经费管理制度，对批准立项的临床研究经费纳入单位收支进行统一管理，专款专用。 机构内设科室、部门和个人不得私自收受临床研究项目经费及物品。 第二十九条（合规使用）　研究者应当严格执行本机构规章...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...（八）药物警戒活动委托：列明委托的内容、时限、受托单位等，并提供委托协议清单； （九）质量管理：描述药物警戒质量管理情况，包括质量目标、质量保证系统、质量控制指标、内审等； （十）附录：包括制度和操...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...（八）药物警戒活动委托：列明委托的内容、时限、受托单位等，并提供委托协议清单； （九）质量管理：描述药物警戒质量管理情况，包括质量目标、质量保证系统、质量控制指标、内审等； （十）附录：包括制度和操...

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