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药物临床试验：CTR20244860 | 盐酸多柔比星脂质体注射液

...液 进行中-尚未招募 盐酸多柔比星脂质体适用于：-作为转移性乳腺癌患者的单药治疗，适用于心脏风险增加的患者。-用于治疗一线铂类化疗方案失败的晚期卵巢癌妇女。-与硼替佐米联合用于治疗进展期多发性骨髓瘤，适用于既...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250974 | 甲磺酸伊马替尼片

...隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的成年患者和患有复发性和/或转移性DFSP且不适合手术的成年患者。 甲磺酸伊马替尼片人体生物等效性试验 甲磺酸伊马替尼片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231753 | 盐酸多柔比星脂质体注射液

...-招募中 盐酸多柔比星脂质体注射液可作为单一疗法治疗转移性乳腺癌，其会增加心脏的风险。盐酸多柔比星脂质体注射液用于治疗接受一线铂化学疗法失败的晚期卵巢癌患者。盐酸多柔比星脂质体注射液与硼替佐米联合用于以...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...国大陆进行的比较 XGEVA®/安加维®与 ZOMETA®预防实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事 件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 GCP202403 评估注射用TQB2102在HER2 IHC 0复发/转移性乳腺癌中的有效性和安全性的II期临床试验 GCP2...

机构 发布于3年前 698 次浏览

马鞍山市人民医院

...选择的治疗用于 CDK4/6 抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的随机、开放、III期研究 3、在具有骨折高风险的绝经后骨质疏松症妇女中评价QL1206和ProliaⓇ的疗效、安全性的多中心、随机、双盲的对比研究 4、在择期...

机构 发布于5年前 1571 次浏览

中国科学院合肥肿瘤医院

...种化疗方案治疗失败的人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）受试者中临床疗效的随机、对照Ⅲ期临床研究 3.一项在晚期恶性实体瘤患者中评估 ABP1011T 片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、...

机构 发布于4年前 762 次浏览

新乡市第一人民医院

...、HOT-1010对比贝伐珠单抗联合卡铂/紫杉醇用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的多中心、随机、双盲、平行阳性对照的III期临床研究 31、盐酸二甲双胍肠溶胶囊的安全性和有效性研究 32、评价焦谷氨酸荣格...

机构 发布于8年前 2133 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...记录，应当符合本规范要求。 第一百一十二条【数据转移】  持有人转让药品上市许可的，应当同时移交药物警戒的所有相关记录和数据，确保移交过程中记录和数据不遗失。 ### 第三节 药物警戒体系主文件 第一百一...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论