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南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备案管理系统，2020年-2023年及时更新器械、药物系统中的信息。 我院备案药物临床试验PI 6人，备案专业分别为口腔科-口腔...

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药物临床试验：CTR20201394 | 维格列汀片

CTR20201394 | 维格列汀片 已完成 本品适用于治疗2 型糖尿病。 当饮食和运动不能有效控制血糖时， -本品可作为单药治疗； - 当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品 可与二甲双胍联合使用； - 当...

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药物临床试验：CTR20213086 | 左甲状腺素钠片

CTR20213086 | 左甲状腺素钠片 已完成 1. 治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常); 2.甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发; 3.甲状腺功能减退的替代治疗;4.抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗;5.甲状腺瘤术后的抑制治疗;6....

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药物临床试验：CTR20130379 | 1.0% 苯烯莫德乳膏

CTR20130379 | 1.0% 苯烯莫德乳膏 进行中-招募完成 轻、中度寻常型银屑病 苯烯莫德乳膏Ⅲ期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照试验评估苯烯莫德乳膏在轻、中度银屑病患者中的有效性和安全性 TJ201202BXMD

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药物临床试验：CTR20132353 | 对甲苯磺酰胺注射液

CTR20132353 | 对甲苯磺酰胺注射液 已完成 晚期恶性表浅实体肿瘤 PTS治疗晚期恶性表浅实体肿瘤的II临床试验研究 对甲苯磺酰胺注射液（PTS）肿瘤内和局部注射治疗晚期恶性表浅实体肿瘤的II期临床试验研究 PTS30301

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药物临床试验：CTR20140744 | 甲磺酸雷沙吉兰片

CTR20140744 | 甲磺酸雷沙吉兰片 已完成 适用于原发性帕金森病患者的单一治疗（不用左旋多巴），以及作为左旋多巴的辅助用药用于有剂末波动现象的帕金森患者。 甲磺酸雷沙吉兰片人体药动学试验 甲磺酸雷沙吉兰片人体药动...

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药物临床试验：CTR20150553 | 外用重组溶葡萄球菌酶

CTR20150553 | 外用重组溶葡萄球菌酶 已完成 深Ⅱo烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA感染 外用重组溶葡萄球菌酶I期临床试验 外用重组溶葡萄球菌酶Ⅰ期临床人体耐受性试验 GK-LCⅠ0601

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药物临床试验：CTR20160249 | 来那度胺胶囊

CTR20160249 | 来那度胺胶囊 已完成 本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者 来那度胺胶囊生物等效性试验 来那度胺胶囊在中国健康男性受试者中单次餐后口服给药的一项开放、随机、双周期...

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药物临床试验：CTR20160738 | 吉非替尼片

CTR20160738 | 吉非替尼片 已完成 本品适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR-TK）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。也适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞（NS...

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药物临床试验：CTR20160933 | 马来酸蒿乙醚胺片

CTR20160933 | 马来酸蒿乙醚胺片 已完成 系统性红斑狼疮 马来酸蒿乙醚胺片的I期食物影响临床试验 食物对中国健康受试者口服马来酸蒿乙醚胺（SM934）片药代动力学特征影响的研究试验 SM934-003；1.0；20180925

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