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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...性； ④参加临床试验可以为临床医生用药提供依据和数据支撑； ⑤参加临床试验可以为患者提供更多可以选择的诊疗方案，还能为患者减少医疗开支，更好的为患者服务。 **3.** **驭临君：** 驭时目前正在做临床...

文章 发布于2年前 7146 次浏览 0 次评论

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...区临床检验中心组织的室间质评，能为临床提供准确检验数据支持。（六）应急和抢救能力机构建立了防范和处理药物临床试验突发事件的管理机制与应急预案，成立了医院应急工作领导小组，急诊科及重症医学科配备有先进的...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...执行并记录的建议，不予采纳。该建议与《药物临床试验数据现场核查要点》有关要求不一致。 　　2.  伦理审查方面 　　针对补充出席伦理审查会议的签到和委员讨论的原始记录相关检查内容的建议，予以采纳，在检查...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...统，导入TRIALONE临床信息管理系统，满足美国电子签章, 数据系统验证与审计追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护办公室 ”的认证批准](https://mp.weixin.qq...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...“自贡市急救中心”牌子。2022年，增挂“自贡市医学大数据与人工智能研究院”牌子。 医院有肿瘤、内分泌、消化、泌尿4个临床专业获得药物临床试验现场认定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布，要求药物临...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...。 **驭时旗下静远医药成立于2012年6月，专注临床研究数据管理、生物统计、药物警戒服务的CRO。目前已和350多家申办方、CRO、临床试验机构合作了近900个项目。2017年在广西桂林设立子公司：桂林谷科林科技有限公司（国家高...

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梧州市工人医院

...   3    临床试验方案             4    试验数据记录表          5    产品质量检测报告/自测报告            6    产品说明书          7    研究者简历、资质证明及GCP培训证明8    组长单...

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无锡市人民医院

...官移植、心脏专业、临床实验中心。医院拥有全国肺移植数据中心、卫生部内镜诊疗技术培训基地和卫生部医院管理研究所临床医学工程研究基地等省部级科研与培训场所。医院的建设充分展示了人性化、数字化、生态化、现代...

机构 发布于10年前 5281 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...科学与医学事务、临床试验运营、生物统计、临床编程、数据管理、药物安全与警戒、质量保证与临床稽查和系统支持等。 我们的员工覆盖包括上海、北京、武汉、广州、成都、纽约、华盛顿、旧金山和布鲁塞尔等地，...

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玉林市中西医结合骨科医院

...5 申办者/CRO与机构办公室沟通试验用药品交接、试验项目数据采集资料及试验相关用品交接事宜。1.6 申办者/CRO与项目组、机构办公室沟通启动会具体事宜，包括时间、地点、会议内容，参加人员等，项目组秘书负责通知相关人...

机构 发布于1年前 152 次浏览