为您找到约 253 条结果，搜索耗时：0.0088秒

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...施、医疗器械的管理、生物样本的管理、不良事件和器械缺陷的处理以及安全性信息的报告、记录、质量控制等制度，确保主要研究者履行其临床试验相关职责，保证受试者得到妥善的医疗处理，确保试验产生数据的真实性。 ...

文章 发布于3年前 11450 次浏览 0 次评论

深圳市康宁医院

...、躁狂症、恶劣心境、焦虑症、强迫症、睡眠障碍、注意缺陷多动障碍、阿尔兹海默病等。GCP专业组：精神卫生专业，是深圳市唯一上榜“中国最佳医院排行榜”的专业，医院连续十次获评“中国最佳医院排行榜”精神专科医院...

机构 发布于10年前 1303 次浏览

东莞市妇幼保健院

...院活产数1.4万人，连续多年稳居全市首位。先后获批出生缺陷综合防控中心、危重症孕产妇和新生儿急救网络管理中心、产科（专业）医疗质量控制中心、乳腺癌、宫颈癌防治指导中心、新生儿疾病筛查中心、病历质量控制中心...

机构 发布于5年前 1020 次浏览

株洲市妇幼保健院

...及新生儿救治中心，是全市妇科腔镜、产科、儿科、出生缺陷防治质量控制中心的挂靠单位，湖南省儿童医院临床指导医院、湖南省中医药高等专科学校临床教学医院、湖南省助产人员规范化岗位培训临床教学基地、株洲市妇产...

机构 发布于8月前 70 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...觉醒障碍、神经认知障碍、应激相关障碍、孤独症、注意缺陷与多动障碍等。2. 设施情况本中心目前配备了较为完备的医疗、检验、影像及科研设施设备。医疗设施包括：1栋门诊大楼（含办公、科教区域），1栋住院大楼，1...

机构 发布于2年前 313 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...效弥补了机构专职质控人员不足、学科背景单一的困难与缺陷，使我院的临床试验质量得到有效保障。2015年5月再次引入一名临床专业高年资的医生，聘任为专职质控员，增强机构办公室的质控实力。人员培训2013、2014连续两年...

机构 发布于10年前 5097 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...不足，临床试验时机尚不成熟。④相关药物可能存在质量缺陷。⑤临床试验的安全风险超出可控范围。⑥主要研究者与研究结果有直接利益关系。⑦可能存在商业贿赂或其他不当利益关系。⑧可能侵犯他人知识产权。⑨依据法律...

机构 发布于5年前 867 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.jdyy.cn/index.php/index/news/id/5771.html **中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院（原中国人民解放军南京军区福州总医院）：** 临床试...

文章 发布于3年前 7917 次浏览 1 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...（三）研究过程中发现相关药品、器械可能存在严重质量缺陷； （四）发现临床研究存在严重安全风险； （五）存在商业贿赂或其他不当利益关系； （六）违规使用研究经费的行为； （七）其他应当停止研究的情形...

文章 发布于4年前 21537 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 2.2.4临床试验伦理情况的说明； 2.2.5不良事件和器械缺陷的发生以及处理情况； 2.2.6方案偏离、方案修改情况说明； 2.2.7 其他。 临床试验数据表内容至少包括：唯一可追溯的样本编号、人口学信息（性别、年龄）、...

文章 发布于3年前 6843 次浏览 0 次评论