为您找到约 300 条结果，搜索耗时：0.0165秒

药物临床试验：CTR20202147 | 甲磺酸莫非赛定胶囊

...磺酸莫非赛定/利托那韦两药和富马酸丙酚替诺福韦药物相互作用 评价甲磺酸莫非赛定/利托那韦两药联合或富马酸丙酚替诺福韦单药与甲磺酸莫非赛定/利托那韦/富马酸丙酚替诺福韦三药联合在健康受试者中的单中心、开放、药...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150255 | 聚乙二醇洛塞那肽注射液

CTR20150255 | 聚乙二醇洛塞那肽注射液 已完成 2型糖尿病 PEX168注射液与地高辛合用时的相互作用试验 在健康受试者中地高辛与聚乙二醇洛塞那肽（PEX168）注射液合用的药代动力学研究（开放、序贯、单中心） PEX168-Ⅰj

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241820 | 丁二酸复瑞替尼胶囊

...囊与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊在健康成年受试者中药物相互作用的单中心、开放、序贯给药临床研究 SAF-189-CP-003

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241820 | 丁二酸复瑞替尼胶囊

...囊与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊在健康成年受试者中药物相互作用的单中心、开放、序贯给药临床研究 SAF-189-CP-003

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190751 | 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)

...肟钠他唑巴坦钠（6:1）健康人体耐受性、药动学 及药物相互作用研究 JSPHYL-040-TBSW-FA-1.0;第1.2版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190562 | 培哚普利吲达帕胺氨氯地平片

...中固定复方培哚普利吲达帕胺与氨氯地平之间药代动力学相互作用 PKH-06593-019；修订后临床研究方案版本1

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232425 | Exendin-4Fc融合蛋白（JY09）注射液

...JY09）注射液 进行中-尚未招募 2型糖尿病 JY09注射液药物相互作用及对QT间期影响临床试验 评估在中国超重受试者中Exendin-4 Fc融合蛋白（JY09）注射液对盐酸二甲双胍片、瑞舒伐他汀钙片和地高辛片药代动力学特征以及对QT间期的...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...度，耐受性试验，药代动力学试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究    广州医科大学附属清远医院...

机构 发布于6年前 5336 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...查员培养、临床试验数据核查、服务产业发展等方面加强相互协作，促进区域协同发展。 　　四、严格质量管理，强化机构主体责任 　　各药物临床试验机构应严格落实主体责任，强化内部质量管理，以检查标准为指导，...

文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...（三）疑似新的药品与药品、药品与器械、药品与食品间相互作用导致的药品不良反应； （四）疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化； （五）疑似不良反应呈现聚集性特点，不能排除与药品质量存在相关性的...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论