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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国...

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药物临床试验：CTR20222806 | HEC53856片

CTR20222806 | HEC53856片 进行中-尚未招募 健康受试者 [14C]NT-001(HEC53856)在健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]NT-001(HEC53856)在健康受试者体内的物质平衡临床试验 NT-001-205

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药物临床试验：CTR20223169 | 迈华替尼片

CTR20223169 | 迈华替尼片 进行中-招募完成 晚期非小细胞肺癌 [14C]迈华替尼在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]迈华替尼在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 MET306-101

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药物临床试验：CTR20211844 | PM8003注射液

...进行中-招募中 晚期实体瘤 PM8003治疗晚期实体肿瘤I/IIa期临床研究 评价PM8003注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验 PM8003 -AB001...

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药物临床试验：CTR20212397 | PM1003注射液

...进行中-招募中 晚期实体瘤 PM1003治疗晚期实体肿瘤I/IIa期临床研究 评价PM1003注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验 PM1003-AB001M...

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药物临床试验：CTR20250668 | HS-10518胶囊

...中预防早发LH峰 在中国健康成年女性中评价HS-10518的I期临床试验 在中国健康成年女性中评价HS-10518多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验 HS-10518-102

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/upload...

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药物临床试验：CTR20223417 | CYH33片

CTR20223417 | CYH33片 进行中-尚未招募 晚期实体瘤 [14C]CYH33在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]CYH33在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡临床试验 CYH33-105

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药物临床试验：CTR20231226 | XZP-3621

CTR20231226 | XZP-3621 进行中-招募中 ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性非小细胞肺癌 [14C]XZP-3621在中国健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 [14C]XZP-3621在中国健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 XZP-3621-1004

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药物临床试验：CTR20230508 | 优替德隆胶囊

CTR20230508 | 优替德隆胶囊 进行中-尚未招募 晚期实体瘤 优替德隆胶囊在晚期实体瘤患者中的耐受性I期临床试验 优替德隆胶囊在晚期实体瘤患者中的耐受性I期临床试验 BG02-2101

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