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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资...

机构 发布于2年前 564 次浏览

海阳市人民医院

...了申办方、合同研究组织、现场管理组织、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研...

机构 发布于4月前 31 次浏览

台州市第一人民医院

...通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@16...

机构 发布于5年前 1601 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...试验相关法规和政策成立临床试验管理部门，健全机构和专业的组织结构，建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培...

机构 发布于2年前 410 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...电子病历系统六级，互联互通测评四级甲等。急诊医学科专业（药物/医疗器械）主要研究者：赵曙光 （18956716329） 急诊医学科是安徽省临床重点特色专科、阜阳市重点学科、阜阳市急诊急救专科护士临床培训基地。年急诊...

机构 发布于3年前 616 次浏览

新乡市第一人民医院

...疗器械临床试验机构备案，目前药物临床试验备案有15个专业：心血管内科、神经内科、骨科、消化内科、内分泌科、呼吸内科、肾病、儿科、耳鼻喉科、风湿免疫科、普通外科、血液内科、眼科、肿瘤科、乳腺科。目前医疗器...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...榜第67名。 截止目前，完成眼科、肿瘤科、呼吸内科3个专业药物临床试验备案（备案号：药临床机构备字2020000665），完成眼科、肿瘤科、耳鼻喉科、康复医学科、神经外科、骨科、内分泌科、心内科、妇产科、检验科、核医学...

机构 发布于5年前 1350 次浏览

常州市肿瘤医院

...试验机构资格认定证书”（编号：855），机构通过认定的专业为肿瘤（肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗、妇瘤、肿瘤介入、肿瘤核医学）。2020年10月12日获得药物临床试验机构备案号（药临床机构备字2020000678），2018年12月10日获...

机构 发布于6年前 1204 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...机构破局的关键在自身建设好完善的管理体系的同时，有专业的团队进行运营。反之对于想要发展的新机构而言，在筹建时如果仅仅将“完成备案”作为任务，不考虑未来机构如何运营便已经将自身发展陷入困境。 ![](https://st...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

... 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一本专业读物，来自王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操作手册》，由人民卫生出版社于2022年7月出版，新鲜出炉！本书也是国家药品监督管理局创新药物临床研究评价重...

文章 发布于2年前 7015 次浏览 0 次评论