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晋城大医院

...物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验；研究者发起的临床研究 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组...

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...院行政楼2楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、真实世界研究 安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）始建于1952年，是淮南地区唯一的公立综合性三级甲等医院，安徽理工大学第一附属医院...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...器械临床试验专业，可承接药物II/III/IV期临床试验项目/上市后再评价项目及医疗器械（含体外诊断试剂）等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人，机构10人、伦理4人，具有高级职称6人，中级4人，初级4人；博士1...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...药理论、人用经验和临床相结合，形成支持中药复方制剂上市注册申请的证据体系。**该政策的落地将极大的推动中药复方制剂新药临床研发，促进中医院/中西医结合医院临床试验机构的发展。** 驭临君了解到目前已经有多家...

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株洲市妇幼保健院

...。现诚招药物和医疗器械II、III、IV期临床试验项目以及上市后再评价项目。同时也诚邀各方企业能莅临本机构进行实地考察参观，洽谈合作事宜。株洲市妇幼保健院临床试验机构将以优质的服务、精准的数据、高效的质量完成...

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宜阳县中医院

...组的现场检查。 可承担Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究、研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。  本机构设有专门的机构办公室、GCP 药房、资料...

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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...综合楼四楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验；正在筹备规划中的项目： 生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅰ期药物临床试...

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江西省赣州市立医院

...内企业医疗技术创新提供支持保障。药物临床试验是新药上市前进行的安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安...

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深圳市宝安区中医院

...区精诚楼B402 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 深圳市宝安中医院位于改革开放前沿阵地深圳特区西北部，毗邻香港、珠江口，经过30年的发展...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...；《药品注册管理办法》规定，药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。相关文件已对“药物临床试验”进行了明确定义，不包括研究者发起的临床研究，标准中不再赘述。...

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