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重庆星荣整形外科医院

...做好各分中心协调工作，确保试验质量和进度，更有助于上市后的推广应用。

机构 发布于2年前 175 次浏览

宁波大学附属妇女儿童医院

...顺利通过检查；我院参研的项目中已有27个品种获批注册上市。

机构 发布于7年前 1409 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...路2000号 住院楼A一楼143室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 厦门大学附属翔安医院作为厦门大学唯一的直属附属医院，是由厦门市政府与厦门大学按照三级甲等医院标准建...

机构 发布于5年前 611 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...总局令 第27号）第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究...

文章 发布于4年前 8043 次浏览 0 次评论

靖江市人民医院

...、免收质控费5.相关经验：已开展Ⅱ-Ⅳ期临床试验多项、上市后临床试验，具有相关经验。

机构 发布于4年前 424 次浏览

药物临床试验：CTR20170129 | 本试验为非干预性临床试验，不提供药品，药品由患者自行购买。本试验收集患者使用注射用硼替佐米的疾病特征、治疗模式和治疗反应。因此不涉及患者试验分组

...及患者试验分组 已完成 套细胞淋巴瘤 注射用硼替佐米上市后研究 在中国进行的一项关于硼替佐米（BTZ）治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的观察性研究 26866138MCL4001；1.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览

庆阳市中医医院

...验，包括医疗器械注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。主要业务范围：申办方发起的药物/医疗器械注册临床...

机构 发布于1年前 53 次浏览

华南理工大学附属第六医院（佛山市南海区人民医院）

...SU＜1.5个月，从项目启动到结题＜6个月，目前产品已获批上市。

机构 发布于5年前 1892 次浏览

六安市人民医院

...、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。主要业务范围：1.申办方发起的药物、医疗器械和体外...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

湘潭市中医医院

...机构办公室 II/III期药物临床试验、IV期期药物临床试验、上市后再评价 湘潭市中医医院又名湘潭市骨伤科医院，始建于1957年7月，是一所集医疗、管理、教学、科研、预防、保健、康复于一体的国家“三级甲等”综合性中医医院...

机构 发布于1年前 168 次浏览