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药物临床试验：CTR20140329 | 结肠炎奇效颗粒

...阳虚兼瘀滞证）Ⅱ期临床试验 天津中医药大学第一附属医院YWPro260.02-2014XHZY（版本号：第1版 ）

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药物临床试验：CTR20181507 | MK-7655A

CTR20181507 | MK-7655A 已完成 治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 评估MK-7655A在健康中国受试者的I期临床研究 一项评价MK-7655A在健康中国受试者中单次给药和多次给药的药代动力学、安全性和耐受性研究 PN015;00

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药物临床试验：CTR20131816 | 防薏青风湿颗粒

...证有效性和安全性临床研究。 天津中医药大学第一附属医院2008pro083号

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药物临床试验：CTR20233345 | 注射用FL058

...| 注射用FL058 已完成 复杂性腹腔感染、复杂性尿路感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎 注射用FL058在不同程度肾功能不全受试者中的药代动力学研究 注射用FL058在不同程度肾功能不全受试者中的药代动力学研究 FL058-I-04

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药物临床试验：CTR20191828 | 注射用百纳培南

CTR20191828 | 注射用百纳培南 主动终止 社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、腹内感染、尿路感染等 注射用百纳培南多次给药耐受性和PK研究 注射用百纳培南在健康受试者中的多次给药耐受性和药代动力学研究 5081-I-1005；2.0版

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药物临床试验：CTR20211296 | 丹知青娥片

...行对照、多中心Ⅱa期临床研究 天津中医药大学第二附属医院0351

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药物临床试验：CTR20233345 | 注射用FL058

...058 进行中-尚未招募 复杂性腹腔感染、复杂性尿路感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎 注射用FL058在不同程度肾功能不全受试者中的药代动力学研究 注射用FL058在不同程度肾功能不全受试者中的药代动力学研究 FL058-I-04

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​ 根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令 第27号）第二十条规定“...

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药物临床试验：CTR20130518 | 奥硝唑胶囊

... 奥硝唑胶囊人体生物等效性试验 长春中医药大学附属医院2013-I-05

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...的机构在备案的过程中会碰见各种问题，近期有很多县级医院也在咨询驭临君该如何筹建机构备案，结合驭临君备案服务经验，现推出**驭临君临床试验机构备案用户手册十问十答第二期**。 **Q1** ****伦理委员会中伦理学人...

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