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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...中明确了备案专业应设有专业负责人的要求。 　　6. I期临床试验研究室专业方面 　 **针对开展患者的I期试验优先推荐在Ⅰ期临床试验研究室专业开展的建议，不予采纳。**根据《药物临床试验机构管理规定》开展以患者为...

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药物临床试验：CTR20201108 | 重组人源化单克隆抗体MIL95注射液

CTR20201108 | 重组人源化单克隆抗体MIL95注射液 进行中-招募中 淋巴瘤及晚期恶性实体瘤 重组人源化单克隆抗体MIL95注射液I期临床研究 重组人源化单克隆抗体MIL95注射液治疗淋巴瘤及晚期恶性实体瘤的I期临床研究 MIL95-CT101

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药物临床试验：CTR20211750 | FWD1509 MsOH

...体2（human epidermal growth factor receptor 2, HER2）变异的局部晚期或转移性NSCLC。 一项评价FWD1509 MsOH在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放性I期研究 一项评价FWD1509 MsOH在晚期非小细胞肺癌患者...

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药物临床试验：CTR20192479 | HD CD19 CAR-T细胞

... CAR-T治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者的I期临床 一项评估HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者的I期临床试验 HDCP001；版本号2.0

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药物临床试验：CTR20234169 | 注射用重组A型肉毒毒素

...性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂和阳性对照的 I/II 期临床研究 评估 JHM03 在中、重度眉间纹受试者中的安全性、 耐受性、免疫原性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂和阳性对照的 I/II 期临床研究 JHM03-CT101

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药物临床试验：CTR20242269 | HZ012注射液

...受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多次给药剂量递增I期临床研究 HZ012注射液在超重或肥胖受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多次给药剂量递增I期临床研究 HZYY1-HTZ-23028-MAD

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药物临床试验：CTR20234169 | 注射用重组A型肉毒毒素

...性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂和阳性对照的 I/II 期临床研究 评估 JHM03 在中、重度眉间纹受试者中的安全性、 耐受性、免疫原性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂和阳性对照的 I/II 期临床研究 JHM03-CT101

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药物临床试验：CTR20221226 | XTR006注射液

...剂，用于：1）疑似阿尔茨海默症病因的认知障碍患者早期诊断、筛查和进展程度评估。2）阿尔茨海默症治疗药物的伴随诊断。 Tau蛋白PET显像剂XTR006注射液 I期临床研究 评估新型18F-标记Tau蛋白PET显像剂XTR006注射液在健康老年人...

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药物临床试验：CTR20180040 | SHR-1316注射液

CTR20180040 | SHR-1316注射液 进行中-招募完成 晚期恶性肿瘤 PD-L1抗体SHR-1316在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性研究 评估PD-L1抗体SHR-1316在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性的I期临床研究 SHR-1316-I-101；V5.0

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药物临床试验：CTR20222534 | 人脐带间充质干细胞注射液

...完成 膝骨关节炎 人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎I期临床研究 评估ZGHUMSC001在膝骨关节炎患者中的安全性、耐受性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的I期临床研究 ZGHUMSC001-OA-I

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