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药物临床试验：CTR20233959 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...2）急性中耳炎；（3）慢性支气管炎急性发作；（4）社区获得性肺炎；（5）膀胱炎；（6）肾盂肾炎；（7）皮肤和软组织感染，特别是蜂窝织炎，动物咬伤，严重的牙龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎；（8）骨和关节感染，特别是...

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药物临床试验：CTR20233959 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...2）急性中耳炎；（3）慢性支气管炎急性发作；（4）社区获得性肺炎；（5）膀胱炎；（6）肾盂肾炎；（7）皮肤和软组织感染，特别是蜂窝织炎，动物咬伤，严重的牙龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎；（8）骨和关节感染，特别是...

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药物临床试验：CTR20243036 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血（SAA）。 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国...

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药物临床试验：CTR20243036 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血（SAA）。 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241408 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...。 3)．慢性支气管炎的急性加重（充分诊断）。 4)．社区获得性肺炎。 5)．膀胱炎。 6)．肾盂肾炎。 7)．皮肤感染和软组织尤其是蜂窝组织炎，动物咬伤，严重的牙齿脓肿蜂窝组织炎蔓延。 8)．骨和关节感染，特别是骨髓炎。 ...

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药物临床试验：CTR20190314 | 盐酸莫西沙星片

...西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。3、社区获得性肺炎：由肺炎链球菌（包括多药耐药株）、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。4、非复杂...

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药物临床试验：CTR20182128 | 盐酸莫西沙星片

...在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。3、社区获得性肺炎：由肺炎链球菌(包括多药耐药株)、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。4、非复杂性...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

长治市妇幼保健院

...药平行对照临床试验； 小儿清热宣肺贴膏治疗儿童社区获得性肺炎队列研究临床试验； 桂枝茯苓胶囊防治盆腔炎性疾病后遗症（血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验； 基于真实医疗环境的小儿荆杏颗粒治...

机构 发布于5月前 34 次浏览

大连大学附属中山医院

...型、检测结果报告方式以及临床参考标准和对比试剂的可获得性等因素进行综合考虑，临床试验结论应能够支持预期用途声称的内容。临床试验方案中应描述对比方法的选择依据。体外诊断试剂变更注册的临床试验可采用变更后...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...型、检测结果报告方式以及临床参考标准和对比试剂的可获得性等因素进行综合考虑，临床试验结论应能够支持预期用途声称的内容。临床试验方案中应描述对比方法的选择依据。 体外诊断试剂变更注册的临床试验可采用变...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论