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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）培训与考核； （七）国家药品不良反应监测系统用户信息和产品信息变更及时性。 ### 第二节  内部审核 第十条【质量内审】  持有人应当定期或者在药物警戒体...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...药产业发展提供决策咨询，开展各类技术创新交流，组织培训及举办高端论坛、展会等大型活动，推动深圳市生物医药产业高质量发展。 6、完善离岸引才体系。瞄准全球产业创新资源集聚区，新建一批国内外创客育成...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论