为您找到约 229 条结果，搜索耗时：0.0088秒

药物临床试验：CTR20233455 | 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液

...肿瘤活性的多中心、开放、单臂、剂量递增和拓展的国内首次人体Ⅰ期临床研究 YL-0102-02

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212706 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...用于2周大及以上患者的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。（2）用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感预防。（3）使用限制。根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议，磷酸奥司他韦不...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244023 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

...诊断出偏头痛的情况下使用。如果患者对使用本品治疗的首次偏头痛发作无反应，则应在服用本品治疗任何随后的发作前重新考虑偏头痛的诊断。 本品不适合用于预防偏头痛发作。 对于丛集性头痛，尚未确定本品的安全性和有...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

河北医科大学第一医院

...全国三级公立医院绩效考核进入A+序列。我院于2013年5月首次通过国家药物临床试验机构资格认定。目前，我院临床试验机构在国家药品监督管理局药物临床试验备案系统中备案了28个专业，73位主要研究者；医疗器械临床试验备...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

嘉兴市第二医院

...医疗器械检测报告 10试验用医疗器械自测报告 11首次植入人体器械，需附上动物试验报告 12医疗器械产品使用说明书 13主要研究者履历（最新，签名并注明日期）及GCP培训证书复印件 14研究者手册（注明版本...

机构 发布于10年前 1946 次浏览

晋城大医院

...受方案编号）6) 付款用途（研究费、牵头费、伦理费-首次上会、修改方案等）医院1-2个工作日内开具电子发票。5.账户信息账号：356900385410802户名：晋城大医院开户行：招商银行晋城分行营业部 四、遗传办流程1.不涉及...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...产品，择优给予最高200万元资金支持，对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证书（第三类）且在我省生产的医疗器械产品，择优给予最高2000万元资金支持。每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。（责任单位：省科技厅、...

文章 发布于3年前 5964 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...品种培育和创新。** 对企业单个品种年销售收入首次突破1亿元、3亿元、5亿元、8亿元、10亿元的，每上一个台阶给予企业300万元奖励，奖励金额可累加。10亿元以上的重点培育品种，按照年销售收入每增加5亿元，给予一...

文章 发布于3年前 5118 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...备案的医疗器械临床试验机构，应当在备案后60日内开展首次监督检查。 　　第一百一十三条【必要时对临床试验现场检查】 药品监督管理部门认为有必要的，可以对临床试验进行现场检查，重点检查临床试验数据的真实性...

文章 发布于4年前 3954 次浏览 0 次评论