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GCP药房药物管理员接收试验药物时有哪些注意事项？

GCP药房药物管理员接收试验药物时有哪些注意事项？需要保存或填写哪些单据或表格？

问题 发布于4年前 0 人回答

中国中医科学院西苑医院

...场1号           中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构（以下简称GCP中心）是卫生部于1983年首批通过的14个部属国家药物临床药理基地之一，是我国最早进入GCP建设的中医单位。1995年经国家中医药管理局和中国中医...

机构 发布于10年前 3262 次浏览

苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...张，年诊疗总人次达445.23万人次。苏州市立医院药物临床试验（GCP）机构已通过国家资格审查（证书编号857号），目前备案的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌、生殖健康与不孕症、妇科、烧伤、肿瘤、生物等...

机构 发布于6年前 3621 次浏览

湖州市第一人民医院

...、口腔卫生指导中心设在我院。 湖州第一人民医院临床试验机构于2017年4月起开始筹备， 2018年10月筹备完成并不断发展和完善，分别在2019年和2023年完成了药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目...

机构 发布于5年前 922 次浏览

东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...东莞市东城区东城东路1号科教楼10楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定，通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、肾内...

机构 发布于6年前 1493 次浏览

新乡市第一人民医院

...道合胞病毒导致的下呼吸道感染有效性和安全性IIb/III期试验 3、评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）III期临床试验 4、注射用右兰索拉唑Ⅲ期...

机构 发布于7年前 2099 次浏览

药物临床试验：CTR20211199 | 盐酸贝那普利片

...血压、充血性心力衰竭 盐酸贝那普利片人体生物等效性试验 餐后预试验： 盐酸贝那普利片在健康受试者餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性预试验 餐后正式试验： 盐酸贝...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...诊内科大楼南面马路边五层白楼五楼机构办 生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：蚌埠医学院第一...

机构 发布于10年前 9324 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...岗区布澜路29号深圳市第三人民医院E栋611 一期药物临床试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市第三人民医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家药品监督...

机构 发布于10年前 3940 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...郑州市第六人民医院6号楼4楼GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理...

机构 发布于10年前 3837 次浏览