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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...索因项目经验不满足备案要求的取消备案的医疗机构备案专业数量，13家医疗机构备案专业数量在3个或3个以上，备案专业数量为1~2的医疗机构有5个，且2个为专科医院。 备案筹建过程中医疗机构应该如何选择备案科室，备案...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

温州医科大学附属第一医院

...管理局和卫生部联合批准的国家药品临床研究基地(神经专业)，是浙江省首批通过国家药监局资格认证的机构之一。机构下设临床研究中心/药物临床试验机构办公室(简称GCP办公室)、临床试验伦理委员会、临床研究伦理委员、GCP...

机构 发布于10年前 6477 次浏览

菏泽市立医院

...18年9月通过国家局进行现场认定，现有备案药物临床试验专业10个：心内科、血液内、肿瘤科、风湿、内分泌、传染、肾内、呼吸、眼科、I期临床研究病房；备案医疗器械临床试验专业有83个，涉及我院所有临床、医技等专业。...

机构 发布于6年前 2085 次浏览

川北医学院附属医院

...NMPA药物临床试验机构资格认证（证书编号1182号），多个专业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置...

机构 发布于5年前 2032 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...资料柜，有防火、防盗、防潮、防虫、防鼠设备设施。各专业均配备带锁专用药柜和冰箱，可满足各专业临时暂存试验用药品的需要。（三）人员培训从2019年开始至今，医院先后组织研究人员参加各类院外GCP培训班，共培训400...

机构 发布于3年前 328 次浏览

药物临床试验：CTR20223052 | SAL0104胶囊

...SAL0104胶囊 进行中-招募中 血栓性疾病的预防及治疗 试验专业题目 SAL0104胶囊在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床试验 试验专业题目 SAL0104胶囊在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...3年第52号），认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物临床试验的资格。2017年，通过药物临床试验机构资格认定复核，并且新增胸外科、骨科、神经外科、妇科、泌尿外科、麻醉、内分泌、消化内科、普通...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...备案（备案编号：药临床机构备字2022000083），共备案8个专业，分别为：神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌专业、免疫学专业、皮肤病专业、肿瘤专业、放射治疗专业，目前可以承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床...

机构 发布于1天前 0 次浏览

华北石油管理局总医院

...物临床试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临床试验。 华北石油管理局医院临床试验机构主任由院长冯增利亲自担任，机构办公室主任由副院长刘海涛担任，机构办公室副主任由刘华担任。机构办...

机构 发布于5年前 2689 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...计学人员能否作为非医学人员？**** **A2** 不行，但是专业为“统计学”则可以。 **Q3** ****伦理委员会主任委员和副主任委员的任职要求？**** **A3** 医疗卫生机构的法人代表或科研主管部门的负责人不担任主任委员／...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论