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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...源不断的过来？新备案的机构需要迈出第一步，让更多的申办方/CRO了解到机构的特色。另外，机构在筹建中需要考虑如何建立一整套优质的服务流程，如何保障项目进度，吸引申办方/CRO项目投放。** 以上院内自建可能出...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

华南理工大学附属第六医院（佛山市南海区人民医院）

...研究者。 机构近两年累计承接临床试验项目超25项，合作申办方如通化东宝药业、益方生物、恒瑞医药、信达生物、江苏新元素等。研究者积极性高、执行力强，免疫学专业某高尿酸血症项目筛选入组情况排名全国第一，内分泌...

机构 发布于2周前 0 次浏览

绵阳市第三人民医院

...章，A4快劳夹（蓝色）装订，资料背脊注明：项目名称、申办方、CRO、专业、资料类型（机构立项或伦理审查）。伦理委员会地址：全科医师楼七楼720室，科技科联系方式：黎新慎，电话：13881192627，0816-2202708，邮箱：578012475@qq.c...

机构 发布于7年前 1750 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...肾病。目前，现有资质的九个专业运行良好，并受到多数申办方的好评。由于我国中西部地区的经济发展，药物临床试验正在被人群广泛接受。近年来由于良好的试验“依从性”以及真实、协调、高效、高质量的原因，我院承接...

机构 发布于2天前 0 次浏览

许昌市人民医院

... 承接项目：累计28项（药物/医疗器械），高标准执行获申办方认可 。▶ 创新体系：整合多学科MDT团队，配备临床研究中心、生物样本库及转化医学实验室重点科室临床试验方向 1. 肿瘤科（药物/器械双赛道）研究领域：抗肿瘤...

机构 发布于2年前 264 次浏览

延安大学咸阳医院

...先为达生物有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等15家申办方、CRO、SMO颁发的奖杯。机构官方网站：http://www.ydxygcp.com/伦理官方网站：http://www.ydxygcp.com/info.asp?xid=10 http://www.ydxygcp.com/list-c4.html http://www.ydxygcp.com/list-c8.html

机构 发布于7年前 5110 次浏览

四川锦欣西囡妇女儿童医院

...证临床试验项目快速立项、快速审批、快速启动，承诺在申办方递交完整材料15-25天内启动项目，保证临床试验项目高效、高质量完成。

机构 发布于2年前 102 次浏览

西华县人民医院

...检试验项目均顺利通过药监局现场检查，方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积累了一定的临床试验和管理经验，呈现出良好的发展态势，现诚招药物和医疗器械II、III、IV期临床试验项目以及上市后再评价项目。同时...

机构 发布于3年前 400 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...管理；质控员对临床试验全程进行监管；③协调：做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验的开展，帮助解决试验过程中存在的问题；④培训：定期组织相关法律法...

机构 发布于5年前 680 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...3.  受试者筛选及方案执行方面 　 **针对明确研究者向申办者书面报告严重不良事件的具体时限要求的建议，不予采纳。**《药物临床试验质量管理规范》规定，除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论